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以岭药业晚间公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国 FDA 申报的 ANDA 产品帕罗西汀片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公司表示,本次帕罗西汀片获得美国 FDA 批准文号,标志着以岭万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响。公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
文章来源:上海证券报·中国证券网